Китай одобрил две новые CAR-T терапии, расширяя доступ для международных пациентов

Среди мировых лидеров

Национальное управление по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) одобрило две новые клеточные CAR-T терапии. Теперь общее число одобренных CAR-T препаратов в стране достигло шести — одного из самых высоких показателей среди всех стран мира. Оба одобрения 2024 года — зеворкабтаген аутолейцел (март 2024) и цилтакабтаген аутолейцел (август 2024) — предназначены для лечения рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломы; более ранние китайские одобрения охватывают B-клеточные лимфомы и лейкоз.

Что это значит для международных пациентов

Эти одобрения расширяют варианты лечения для международных пациентов, которые рассматривают CAR-T терапию в Китае. При наличии шести коммерчески доступных продуктов врачи могут точнее выбирать терапию с учётом подтипа рака и предыдущей истории лечения конкретного пациента.

Ценовое преимущество остаётся значительным: CAR-T терапия в Китае стоит примерно 100 000–180 000 долларов США по сравнению с 375 000–475 000 долларов США в США.

Позиция NF MediPath

Наша гематологическая команда уже учитывает новые варианты при планировании лечения пациентов. Для людей, которым ранее сообщили, что доступных вариантов лечения больше нет, эти новые одобрения могут открыть дальнейший путь.

Источники: CARsgen — zevor-cel approval · CGTLive — cilta-cel China approval