رعاية الرئة والصدر في الصين

Ivonescimab

بعد اعتماده في الصين في مايو 2024، أظهر ivonescimab تفوّقًا على Keytruda في تجربتين منفصلتين لسرطان الرئة من المرحلة الثالثة. ففي HARMONi-2 (NSCLC المتقدم الإيجابي لـ PD-L1) ضاعف أكثر من مرتين وسيط البقيا دون تفاقم مقارنةً بـ Keytruda (11.1 مقابل 5.8 شهر؛ نسبة الخطر 0.51). وفي HARMONi-A (NSCLC ذي طفرة EGFR بعد فشل مثبّط التيروزين كيناز) حسّنت التوليفة البقيا الإجمالية مقارنةً بالعلاج الكيميائي (16.8 مقابل 14.1 شهر؛ نسبة الخطر 0.74). لا تزال مراجعة FDA قيد الانتظار؛ واليوم لا يتوفّر هذا الدواء إلا في الصين.

References [R9a][R9b]

Savolitinib

بعد تطويره بالتعاون بين AstraZeneca وHUTCHMED واعتماده من NMPA في عام 2021، أصبح savolitinib أول علاج موجّه في العالم يُعتمد لطفرات تخطّي الإكسون 14 من MET في NSCLC. يحمل نحو 3% من مرضى سرطان الرئة هذه الطفرة — وهم في الغالب من كبار السن، وذوو نتائج ضعيفة مع العلاج الكيميائي. أظهرت التجربة الصينية المحورية معدّل استجابة موضوعية بلغ 49.2% ووسيط بقيا دون تفاقم قدره 6.9 أشهر لدى المرضى الذين سبق علاجهم. وفي الولايات المتحدة وأوروبا ومعظم آسيا، لا يزال المرضى الإيجابيون لطفرة METex14 دون علاج دقيق معتمد. تبقى الصين البلد الوحيد الذي يُستخدم فيه savolitinib في الممارسة السريرية الروتينية.

References [R10]

Furmonertinib

بعد اعتماده من NMPA في عام 2021، يُعدّ furmonertinib مثبّطًا لـ EGFR من الجيل الثالث مصمّمًا خصيصًا لمرضى NSCLC ذوي طفرة EGFR والانبثاثات الدماغية. إن نفاذيته المتفوّقة إلى الجهاز العصبي المركزي تعالج واحدًا من أصعب التحديات في سرطان الرئة — السيطرة على المرض في الدماغ مع علاج الورم الأولي في الوقت ذاته. وفي تجربة FURLONG من المرحلة الثالثة، بلغ وسيط البقيا دون تفاقم 20.8 شهرًا مقابل 11.1 شهرًا لـ gefitinib (نسبة الخطر 0.44) — وهي من أقوى بيانات الخط الأول لـ EGFR التي نُشرت من الصين على الإطلاق. وهو معتمد بجرعتَي 80 ملغ و160 ملغ، ما يتيح تفريد الجرعة للمرضى المسنّين أو الضعفاء. وهو غير متوفّر في الولايات المتحدة أو أوروبا.

References [R11]

Ensartinib

بعد اعتماده من NMPA في عام 2020 — قبل FDA بخمس سنوات — يُعدّ ensartinib مثبّطًا لـ ALK من الجيل التالي من أصل صيني. وفي تجربة eXalt3 العالمية من المرحلة الثالثة التي شملت 290 مريضًا، أظهر تفوّقًا في البقيا دون تفاقم مقارنةً بـ crizotinib (وسيط 25.8 مقابل 12.7 شهر؛ نسبة الخطر 0.51) مع نشاط قحفي داخلي مرتفع. وقد اعتمد FDA الدواء في يناير 2025 استنادًا إلى البيانات نفسها التي راجعها المنظّمون الصينيون قبل ذلك بسنوات. يمكن للمرضى المصابين بـ NSCLC الإيجابي لـ ALK الحصول على هذا الدواء في الصين بأطول خبرة سريرية واقعية في العالم.

References [R12]

Sunvozertinib

بعد تطويره بالكامل في الصين على يد شركة Dizal Pharmaceuticals واعتماده المشروط من NMPA في عام 2023، يستهدف sunvozertinib طفرات إدراج الإكسون 20 من EGFR — وهو نمط فرعي مقاوم تاريخيًا لجميع مثبّطات EGFR القياسية، دون أي علاج فموي فعّال لسنوات طويلة. أظهرت تجربة WU-KONG6 المحورية معدّل استجابة مؤكّدًا بلغ 60.8% مع وسيط مدّة استجابة قدره 11.1 شهرًا لدى مرضى سبق علاجهم بكثافة. وقد اعتمد FDA الدواء في يوليو 2025 — بعد عامين من الاعتماد الصيني. يمكن للمرضى المصابين بـ NSCLC ذي إدراج الإكسون 20 من EGFR الحصول على هذا العلاج الآن في الصين، حيث تراكمت أكبر خبرة واقعية في العالم مع هذا النمط الفرعي النادر من الطفرات.

References [R13]

Serplulimab

بعد تطويره على يد Shanghai Henlius واعتماده من NMPA في يناير 2023، أصبح serplulimab أول جسم مضاد لـ PD-1 في العالم يُعتمد خصيصًا للخط الأول من سرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المنتشر (SCLC). ويُعدّ SCLC واحدًا من أكثر أنواع السرطان عدوانية، بمعدّل بقيا لسنتين أقل من 5% تاريخيًا — قبل ظهور العلاج المناعي. شملت تجربة ASTRUM-005 من المرحلة الثالثة 585 مريضًا من ست دول، وبلغ فيها وسيط البقيا الإجمالية 15.4 مقابل 10.9 شهر مع العلاج الكيميائي وحده (نسبة الخطر 0.63). هذا الدواء غير معتمد في الولايات المتحدة لـ SCLC — إذ يهيمن atezolizumab وdurvalumab على تلك السوق — ما يجعل الصين المصدر الرئيسي الوحيد للحصول على serplulimab للمرضى الدوليين المصابين بـ SCLC.

References [R14]

Adebrelimab

بعد تطويره على يد Jiangsu Hengrui واعتماده من NMPA في فبراير 2023، أصبح adebrelimab ثاني علاج مناعي مطوّر في الصين يُعتمد للخط الأول من SCLC المنتشر. شملت تجربة CAPSTONE-1 من المرحلة الثالثة 462 مريضًا صينيًا، وبلغ فيها وسيط البقيا الإجمالية 15.3 مقابل 12.8 شهر مع العلاج الكيميائي وحده (نسبة الخطر 0.72) مع فائدة ثابتة في جميع المجموعات الفرعية. إن اعتماد علاجَين مناعيَّين محلّيَّين لـ SCLC بشكل كامل — serplulimab من Henlius وadebrelimab من Hengrui — في غضون شهر واحد يعكس العمق غير المعتاد لمنظومة الأورام في الصين في مرضٍ لطالما واجه بقيّة العالم صعوبة في علاجه.

References [R15]

Anlotinib

بعد اعتماده من NMPA في عام 2019 لـ SCLC في الخط الثالث فما بعد، يُعدّ anlotinib مثبّطًا للتيروزين كيناز متعدّد الأهداف مطوّرًا بالكامل في الصين (يستهدف VEGFR1-3 وFGFR1-4 وPDGFRα/β وc-Kit). أظهرت تجربة ALTER-1202 فائدة واضحة في البقيا والبقيا دون تفاقم مقارنةً بالعلاج الوهمي لدى المرضى الذين تفاقمت حالتهم بعد العلاج الكيميائي والمناعي. وقد اعتُمد anlotinib لأكثر من ثمانية استطبابات منفصلة من NMPA (NSCLC، وأورام الأنسجة الرخوة، وسرطان الغدة الدرقية وغيرها)، ما جعله واحدًا من أوسع أدوية الأورام الصينية انتشارًا. وبالنسبة لمرضى SCLC الذين استنفدوا الخيارات القياسية، فهو يوفّر مسارًا فمويًا قائمًا على الأدلة ومتاحًا حصريًا في الصين.

References [R16]

الـ VATS أحادي المنفذ في مستشفى شنغهاي الرئوي — أكبر برنامج للجراحة الصدرية طفيفة التوغّل في العالم.

يُستطبّ الـ VATS أحادي المنفذ في سرطان الرئة المبكر والمتقدّم موضعيًا الذي يتطلّب استئصال فصّ أو استئصال قطعة أو استئصالًا وتديًا — إضافةً إلى أورام منصفية منتقاة، وانبثاثات رئوية، ومرض الرئة الفقاعي. وهو يستخدم شقًّا وربيًا صغيرًا واحدًا بدلًا من 3 إلى 4 منافذ في الـ VATS التقليدي، ما يقلّل الألم بعد الجراحة ويختصر مدّة التعافي. أجرى مستشفى شنغهاي الرئوي أكثر من 75,000 عملية VATS أحادية المنفذ — وهو أكبر عدد في أي مستشفى في العالم — ودرّب جرّاحين من أكثر من 76 دولة، ويحقّق نسبة توغّل طفيف تبلغ 96.3% في استئصالات الرئة. وكان الجرّاحون الصينيون رائدين في تطبيق مقاربة الـ VATS أحادي المنفذ تحت الرهابة عام 2014 — شقّ واحد أسفل عظم القص بدلًا من بين الأضلاع، ما يلغي إصابة العصب الوربي — وقد تبنّته اليوم مراكز الصدر الكبرى حول العالم.

References [R1-R4]

علاج CTEPH في فوواي — أكثر البرامج اكتمالًا في آسيا تحت سقف واحد.

ارتفاع ضغط الدم الرئوي الخثاري الصمّي المزمن (CTEPH) حالة تسدّ فيها الخثرات المنظّمة الشرايين الرئوية بشكل دائم وتدمّر البطين الأيمن تدريجيًا. يقدّم مستشفى فوواي، المركز الوطني للقلب والأوعية الدموية في الصين، الطيف الكامل لعلاج CTEPH تحت سقف واحد: للمرضى القابلين للجراحة، استئصال باطنة الشريان الرئوي (PEA) — وهو الجراحة الشافية الوحيدة — بمعدّل بقيا لخمس سنوات يبلغ 91.2% ووفيات محيطة بالعملية خُفِّضت إلى 1.2% في العصر الحديث؛ وللمرضى غير القابلين للجراحة، أحد أكبر برامج رأب الأوعية الرئوية بالبالون (BPA) في آسيا مع بروتوكول متعدّد الجلسات مُحكم؛ وللمرضى ذوي الحساسية تجاه مادة التباين أو الخلل الكلوي، طوّر الباحثون الصينيون في مستشفى فوواي يوننان أول تقنية BPA دون مادة تباين في العالم موجّهة بدمج التصوير المقطعي المحوسب مع التنظير الشعاعي عام 2024.

References [R7a][R7b][R8]

الـ VATS دون أنابيب — جراحة الرئة دون أنبوب تنفّس.

يُستطبّ الـ VATS دون أنابيب في سرطان الرئة المبكر، والعُقيدات المحيطية، والمرض الفقاعي، والاسترواح الصدري العفوي، وأورام منصفية منتقاة — خصوصًا في الحالات التي يُفضّل فيها تجنّب التهوية الاصطناعية (ضعف معتدل في وظيفة الرئة، أو المرضى المسنّون، أو الربو). تستخدم جراحة الصدر القياسية أنبوب تنفّس ونزحًا للتجويف الصدري، وكلاهما قد يطيل التعافي ويسبّب مضاعفات. طوّر فريق البروفيسور He Jianxing في المستشفى الأول التابع لجامعة قوانغتشو الطبية «الـ VATS دون أنابيب» — جراحة تُجرى مع تنفّس المريض التلقائي تحت تخدير موضعي مع تهدئة، دون تنبيب، ودون نزح صدري بعد العملية. تقلّل هذه التقنية التعرّض للتخدير، وتلغي إصابة الرئة المرتبطة بجهاز التنفّس، وتختصر الوقت حتى النهوض. وتعقد الصين دورات تدريبية دولية حول هذه التقنية منذ عام 2015 باستقطاب جرّاحي صدر من دول عدّة.

References [R5-R6]

العلاج متعدّد التخصّصات لسرطان المريء — أكبر خبرة جراحية في العالم.

يُستطبّ علاج سرطان المريء في سرطان الخلايا الحرشفية والسرطان الغدّي في المريء والوصل المعدي المريئي عبر المراحل المبكرة إلى المتقدّمة موضعيًا، ويتطلّب تدبيرًا متعدّد الوسائط منسّقًا: علاجًا كيميائيًا مساعدًا مبدئيًا أو علاجًا كيميائيًا إشعاعيًا، وعلاجًا مناعيًا في حالات منتقاة، واستئصال المريء بالتنظير الصدري-البطني طفيف التوغّل، ودعمًا تغذويًا وتأهيليًا متكاملًا. تتحمّل الصين نحو نصف العبء العالمي لسرطان المريء — بأكبر حجم للحالات وأكبر خبرة جراحية في العالم. ومن أبرز المراكز المركز الوطني للسرطان (CAMS، بكين)، ومستشفى تشونغشان (فودان)، ومستشفى شنغهاي للصدر، ومستشفى سيتشوان للسرطان — التي تُجري مجتمعةً آلاف عمليات استئصال المريء سنويًا، وتنشر نتائج واسعة النطاق، بما في ذلك التجربة العشوائية CMISG1701.

العلاج المناعي المساعد المبدئي قبل الجراحة — أفضلية الصين في الحجم.

يُستطبّ العلاج المناعي المساعد المبدئي في NSCLC القابل للاستئصال من المرحلة II–IIIA (وحالات منتقاة من IIIB)، حيث يمكن للعلاج المناعي قبل الجراحة مع العلاج الكيميائي أن يخفّض مرحلة الورم ويرفع فرصة الاستئصال الكامل (R0). يمكن لهذه الاستراتيجية أن تقلّص الورم، وتحسّن معدّلات الاستئصال الكامل، وتقضي على الانتشار المجهري قبل أن يترسّخ. تمتلك الصين بلا منازع أكبر خبرة واقعية مع هذه المقاربة عالميًا. شملت دراسة NeoR-World — أكبر مجموعة واقعية من نوعها — 408 مرضى من 11 مركزًا صينيًا: بلغ معدّل الاستجابة المرضية الكاملة 32.4% مع العلاج المناعي الكيميائي مقابل 6.4% مع العلاج الكيميائي وحده، وبلغت البقيا الإجمالية لسنتين 93.1%.

References [R17]

الاستئصال بالموجات الدقيقة لأورام الرئة — تدمير الأورام بالحرارة دون شقّ.

يُستطبّ الاستئصال بالموجات الدقيقة (MWA) في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المبكر لدى المرضى الذين لا يتحمّلون الجراحة، وفي مرض الرئة قليل الانبثاث، وفي أورام الرئة الناكسة بعد العلاج الإشعاعي أو الجراحة السابقة. وهو علاج طفيف التوغّل عبر الجلد موجّه بالتصوير، تسخّن فيه هوائية الموجات الدقيقة النسيج الورمي وتدمّره من الداخل. طُوِّرت التقنية دوليًا؛ وقد بنت الصين إحدى أقوى قواعد الأدلة السريرية في العالم للـ MWA في أورام الرئة — بقيادة البروفيسور Xin Ye ومعهد شاندونغ لسرطان الرئة، مع أول توافق خبراء صيني حول الاستئصال الحراري لأورام الرئة الأولية والانبثاثية (2015)، وتجارب متعدّدة المراكز من المرحلة الثالثة، ودراسات جارية تجمع الـ MWA مع العلاج المناعي. يمكن للـ MWA إنجاز علاج ورم الرئة في نحو 30 دقيقة مع الخروج في اليوم نفسه أو اليوم التالي — بتكلفة أقل بكثير من الاستئصال الجراحي.

References [R20-R21]

الروبوت الجراحي أحادي المنفذ SHURUI — مطوّر في الصين، ومعتمد عالميًا.

بعد تطويره على يد Beijing Surgerii Robotics استنادًا إلى تقنية أساسية من جامعة شنغهاي جياو تونغ، يُعدّ الروبوت الجراحي أحادي المنفذ SHURUI أول روبوت جراحي متاح تجاريًا في العالم بأدوات مرنة أشبه بالأفعى تعتمد آلية مزدوجة متّصلة — ما يتيح استئصالات رئوية معقّدة عبر شقّ صغير واحد. وبعد اعتماده من NMPA في الصين عام 2023 لجراحة الصدر وحصوله على شهادة CE في أوروبا عام 2025، يُعدّ SHURUI ثاني روبوت جراحي أحادي المنفذ يُعتمد على الإطلاق، وأول نظام صيني التطوير من نوعه. أكّدت بيانات تجربة المرحلة 1/2 سلامة وجدوى استئصال الفصّ واستئصال القطعة في سرطان الرئة، دون أي تحوّل إلى الجراحة المفتوحة، وبوسيط فقدان دم قدره 10 مل.

References [R18-R19]

تشخيص العُقيدات الرئوية بالذكاء الاصطناعي — المعيار السريري الوطني في الصين.

الصين أول بلد يدمج رسميًا أنظمة التصوير بالذكاء الاصطناعي لكشف العُقيدات الرئوية في معيار سريري وطني. ويُلزم توافق الخبراء الصيني لعام 2024 بتقييم الفريق متعدّد التخصّصات القائم على التفاعل بين الإنسان والآلة (MDT) — إذ تُراجَع العُقيدات التي يرصدها الذكاء الاصطناعي جنبًا إلى جنب مع حكم أخصائي الأشعة، لا بديلًا عنه — ما يرسي معيارًا يسبق أي نظام صحي وطني آخر.

تنظير القصبات الروبوتي — منصّة UniPath المحلّية (MicroPort MedBot).

طوّرت الصين منصّتها الخاصة لتنظير القصبات الروبوتي — نظام UniPath من MicroPort MedBot، المطوَّر بالتعاون مع مستشفى شنغهاي للصدر ومستشفى وِست تشاينا والمعتمد من NMPA في ديسمبر 2025. وهو يتيح خزعة موجّهة للعُقيدات المحيطية الصغيرة في الأجزاء العميقة من الرئة، التي هي أصغر أو أكثر محيطية من أن يبلغها تنظير القصبات التقليدي، وأشدّ خطورة من أن تُؤخذ خزعتها بتوجيه التصوير المقطعي المحوسب. وتُعدّ MicroPort MedBot أول شركة في العالم تطرح تجاريًا مجموعة كاملة من الروبوتات الجراحية عبر خمسة تخصّصات جراحية.

الباثولوجيا بالذكاء الاصطناعي لسرطان الرئة — مبنية على أكبر تجمّع سكاني للمرضى في العالم.

تدعم الباثولوجيا بالذكاء الاصطناعي لسرطان الرئة التصنيف النسيجي بمساعدة الذكاء الاصطناعي، وتدريج الورم، والتنبؤ بالمؤشرات الحيوية الجزيئية (EGFR وALK وPD-L1) مباشرةً من الشرائح الباثولوجية المصبوغة بالهيماتوكسيلين-إيوسين. بنت الصين منظومة رقمية متينة للباثولوجيا بالذكاء الاصطناعي لسرطان الرئة، مستفيدةً من أكبر تجمّع سكاني للمرضى بهذا المرض في العالم لتدريب نماذجها. وقد نشرت عدّة مستشفيات صينية (شنغهاي الرئوي، والمركز الوطني للسرطان / CAMS، وتونغجي) دراسات تحقّق للباثولوجيا بالذكاء الاصطناعي لتصنيف الأنماط الفرعية لسرطان الرئة، وكشف النمط الحُلَيمي الدقيق، والتنبؤ بالمؤشرات الحيوية. وبالنسبة للمرضى الدوليين، يمكن لذلك أن يدعم مراجعة باثولوجية أسرع وأشمل إلى جانب تقييم اختصاصي الباثولوجيا البشري.

الـ NGS لـ 400 جين فأكثر — وصول قياسي في مراكز سرطان الرئة الرائدة في الصين.

يُعدّ تسلسل الجيل التالي الشامل الذي يغطّي أكثر من 400 جين ممارسة قياسية في مراكز سرطان الرئة الرائدة في الصين. تحدّد هذه اللوحة الواسعة الطفرات المحرّكة النادرة، وأحداث الاندماج، وآليات المقاومة — بما يطابق كل مريض مع العلاج الأنسب ضمن حافظة الأدوية الدقيقة الواسعة في الصين. وبالنسبة للمرضى ذوي الطفرات غير الشائعة مثل تخطّي الإكسون 14 من MET، أو إدراج الإكسون 20 من EGFR، أو الاندماجات النادرة، فإن هذا الفحص الشامل هو ما يفتح الوصول إلى الأدوية الحصرية في الصين المذكورة أعلاه.